【云发布】到2035年 云南将确保中药、化学药品全检能力达到98%以上
发布会现场 赵嘉 摄
云南网讯(记者 龙彦)10月20日上午,云南省“十四五”专项规划系列新闻发布会第五场《云南省“十四五”药品安全规划》新闻发布会在海埂会堂召开。云南省市场监督管理局党组成员,云南省药品监督管理局党组书记、局长张志刚在会上介绍,《云南省“十四五”药品安全规划》(以下简称《规划》)作为指导我省药品安全监管,助推生物医药产业高质量发展的行动规划,于2021年8月18日,经云南省市场监督管理局、云南省药品监督管理局审议通过,并印发实施。
《规划》展望2035年远景目标,提出要以“四个最严”要求为根本遵循,推进监管创新,加强队伍建设,不断提升药品监管内生动力,构建科学、高效、权威的药品监管体系,形成更加有利于我省生物医药产业高质量发展的监管环境,推动药品监管能力整体进入全国先进行列。
《规划》提出要加快“云南国门”药品安全保障能力提升,“守住边境”“守好国门”,努力闯出一条具有云南特色药品监管发展的新路子。
《规划》提出要推动实现药品安全齐抓共管新格局全面形成、药品安全监管成效明显提高、药品监管队伍建设得到强化、助推生物医药产业高质量发展成效显著、药品智慧监管取得新突破、应急处置能力明显提升等六大目标。
《规划》还设定了7项主要指标:《中国药典》中药、化学药品全检能力达到98%以上,全省生物制品批签发全检能力达到全覆盖;高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查全覆盖;药品批发、零售企业和药品使用单位纳入网格化监管全覆盖;“两品一械”抽检不合格处置率达到100%;涉药投诉举报违法线索和药品安全违法行为调查处置率达到100%;实现省产医疗器械、药包材的检验能力达到95%以上,实现省产出口医疗器械产品检验全覆盖;云南省化妆品企业申报品种注册和备案检验项目达90%以上,实现云南省承担国家化妆品安全抽检品种及项目全覆盖。
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